Predictores de uso de anticoagulantes orales directos en tromboembolia pulmonar aguda / Predictors of use of direct oral anticoagulants in acute pulmonary embolism

Resumen Introducción: En la última década los anticoagulantes orales directos (ACOD) se incorporaron como herramienta para la anticoagulación en pacientes con tromboembolia pulmonar (TEP) aguda. Aunque tienen un mejor perfil farmacológico que los antagonistas de la vitamina K (AVK), el uso de estos fármacos no es masivo. El objetivo del presente trabajo fue evaluar el uso de ACOD en pacientes con TEP aguda y detectar determinantes de su indicación. Metodología: Análisis preespecificado del registro CONAREC XX que incorporó pacientes con TEP aguda en 64 centros de Argentina. Se realizó un análisis para detectar predictores de prescripción de ACOD al alta. Resultados: Se analizaron 579 pacientes que recibieron anticoagulación al alta hospitalaria: el 60% recibió AVK, el 21% heparinas y el 19% ACOD (de ellos, un 49% rivaroxabán, un 34% apixabán y un 17% dabigatrán). Los pacientes que recibieron ACOD tenían TEP de menor gravedad, menor riesgo de hemorragia y menos complicaciones intrahospitalarias. En el seguimiento a 30 días no hubo diferencias en mortalidad por todas las causas o sangrados. La cobertura de salud por un seguro social (odds ratio [OR] 7.45; intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1.74-31.9; p < 0.01) o por cobertura privada (OR 10.5; IC 95%: 2.4-45.9; p < 0.01) fueron predictores independientes de la prescripción de ACOD al alta, y el antecedente de insuficiencia cardiaca (OR 0.19; IC 95%: 0.04-0.84; p = 0.028) y de enfermedad oncológica (OR 0.49; IC 95%: 0.27-0.89; p = 0.02) fueron predictores de no prescribirlos. Conclusiones: Uno de cada cinco supervivientes de TEP aguda recibió ACOD al egreso hospitalario en Argentina, y esto fue determinado por variables clínicas y económicas

Abstract Introduction: In the last decade, direct oral anticoagulants (DOACs) have been incorporated as an anticoagulation tool in patients with acute pulmonary thromboembolism (PTE). Although they have a better pharmacological profile than vitamin K antagonists (VKA), the use of these drugs is not massive. The objective of this study was to evaluate the use of DOACs in patients with acute PE and to detect determinants of its use. Methodology: Prespecified analysis of the CONAREC XX registry that included patients with acute PE in 64 centers in Argentina. An analysis was performed to detect predictors of DOAC prescription at discharge. Results: 579 patients who received anticoagulation at hospital discharge were analyzed: 60% received VKA, 21% heparin and 19% DOAC (of them, 49% Rivaroxaban, 34% Apixaban, and 17% Dabigatran). Patients receiving DOACs had less severe PE, lower risk of bleeding, and fewer in-hospital complications. At 30-day follow-up, there were no differences in all-cause mortality or bleeding. Health coverage by social insurance (OR 7.45, CI 95% 1.74-31.9, p < 0.01) or by private coverage (OR 10.5, CI 95% 2.4-45.9, p < 0.01) were independent predictors of DOAC prescription at discharge, and history of heart failure (OR 0.19, 95% CI 0.04-0.84, p = 0.028) and oncological disease (OR 0.49, 95% CI 0.27-0.89; p = 0.02) were predictors not prescribe them. Conclusions: One in five survivors of acute PE received DOACs at hospital discharge in Argentina, and this was determined by clinical and economic variables.

Validación externa de puntajes pronósticos para mortalidad hospitalaria y a treinta días en pacientes con tromboembolismo pulmonar en Argentina / External validation of prognostic scores for in-hospital and 30-day mortality in patients with pulmonary embolism in Argentina

Resumen Se han desarrollado modelos pronósticos para guiar el tratamiento del tromboembolismo pulmonar agudo (TEP), entre ellos el Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) y PESI simplificado (sPESI), los cuales no han sido validados en nuestro país. El objetivo fue evaluar la capacidad de los puntajes de riesgo PESI y sPESI para predecir mortalidad hospitalaria en pacientes con TEP en Argentina. Analizamos una base de datos de 75 centros académicos de Argentina que incluyeron pacientes consecutivos con TEP desde el 2016 al 2017. Las puntuaciones se calcularon de forma prospectiva y se evaluó la mortalidad hospitalaria y a 30 días. La validación de los modelos se realizó a través de discriminación mediante área bajo la curva ROC (AUC) y calibración con la prueba de Hosmer-Lemeshow (HL). La cohorte total incluyó 684 pacientes. La mortalidad hospitalaria fue 12% y a los 30 días se registró un 3.2% adicional de mortalidad. El AUC (IC 95%) para la mortalidad hospitalaria fue de 0.75 (0.69-0.81) para PESI y 0.77 (0.71-0.82) para sPESI (p = 0.25 entre puntajes). El AUC de mortalidad a los 30 días fue de 0.75 (0.68-0.8) y 0.78 (0.74-0.83) para PESI y sPESI (p = 0.2 entre puntajes). Ambos modelos presentaron buena calibración y demostraron un desempeño similar para predecir mortalidad hospitalaria y a 30 días, por lo que pueden establecerse como herramientas de predicción simples para pacientes con TEP en Argentina.

Abstract Prognostic models have been developed to help make decisions in the treatment of pulmonary embolism (PE). Among them, the Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) and simplified PESI (sPESI), however they have not been validated in our setting. The objective was to evaluate PESI and sPESI scores ability to predict in-hospital mortality in patients with PE in Argentina. We analyzed a database of 75 academic centers in Argentina that included consecutive patients with PE from 2016 to 2017. The scores were prospectively calculated, and in-hospital and 30 days mortality were assessed. The validation of the models was assessed through discrimination using the area under the ROC curve (AUC), and calibration with the Hosmer-Lemeshow (HL) test. The cohort included 684 patients. In-hospital mortality was 12% and at 30 days an additional 3.2% mortality was registered. The AUC (95% CI) for in-hospital mortality was 0.75 (0.69-0.81) for PESI and 0.77 (0.71-0.82) for sPESI (p = 0.2 between scores). AUC of 30-day mortality 0.75 (0.68-0.8) and 0.78 (0.74-0.83) for PESI and sPESI (p = 0.2 between scores). Both models presented good calibration. The PESI and sPESI risk scores demonstrated similar performance and good accuracy in predicting hospital and 30-day mortality. Both scores can be established as simple prediction tools for PE patients in Argentina.

Tromboembolismo pulmonar agudo en la Argentina. Registro CONAREC XX / Acute Pulmonary Embolism in Argentina. XX CONAREC Registry

RESUMEN Introducción: El tromboembolismo de pulmón agudo (TEP) representa la tercera causa de mortalidad cardiovascular. Sin embargo, existen pocos datos de esta patología en nuestro país. Nuestro objetivo fue describir las características basales, evolución y tratamiento implementado en pacientes con tromboembolismo de pulmón agudo en Argentina. Material y métodos: Se trata de un registro multicéntrico prospectivo que incorporó pacientes con diagnóstico de tromboembolismo de pulmón agudo internados en centros con residencia de cardiología desde octubre de 2016 a noviembre de 2017. Se realizó un análisis convencional para estadística descriptiva y comparativa. Se consideró significativo un valor de p < 0,05. Se realizó una auditoría cruzada al 20% de los centros participantes. Resultados: Se incluyeron 684 pacientes consecutivos de 75 centros, con un promedio de edad de 63,8 años; 388 (57%) eran de sexo femenino. El TEP fue el motivo de internación en 484 (71%) de los casos. Los factores predisponentes más frecuentes fueron obesidad, hospitalización reciente, reposo transitorio y cáncer activo. Se indicó anticoagulación durante la internación en 661 (97%) pacientes y terapia de reperfusión en 91 (13%). Sin embargo, solo 50 de los 102 pacientes que se presentaron con inestabilidad hemodinámica recibieron alguna terapia de reperfusión (49%). La mortalidad hospitalaria fue del 12%, principalmente relacionada con el tromboembolismo de pulmón agudo (51%). Conclusiones: El tromboembolismo de pulmón agudo en nuestro medio constituye una patología con elevada mortalidad en la internación atribuible principalmente al evento embólico. Se observó una baja utilización de terapias de reperfusión en pacientes con inestabilidad hemodinámica.

ABSTRACT Background: Acute pulmonary embolism (PE) represents the third cause of cardiovascular mortality. However, there is lack of information about this entity in our country. Our aim was to describe baseline characteristics, clinical evolution and treatment of patients with acute PE in Argentina. Methods: This was a prospective multicenter registry including patients with acute PE hospitalized in centers with cardiology residency from October 2016 to November 2017. Conventional analysis was performed for descriptive and comparative statistics. A value of p<0.05 was considered significant. Cross audit was performed to 20% of participating centers. Results: We included 684 consecutive patients from 75 centers with an average age of 63.8 years and 388 (57%) women. Hospital admission was due to PE in 484 (71%) cases. The most frequent predisposing factors were obesity, recent hospitalization, transient rest and active cancer. Anticoagulation was indicated in 661 patients (97%) and reperfusion therapy was performed in 91 (13%). However, only 50 of the 102 patients who presented with hemodynamic instability received reperfusion therapy (49%). Global in-hospital mortality was 12%, mainly associated with acute PE (51%). Conclusions: Acute pulmonary embolism presents with high in-hospital mortality in our setting, mainly related to the embolic event. We observed a low use of reperfusion therapies in patients with hemodynamic instability.